Estratto determinazione V & A/1707 del 23 ottobre 2013 
 
    Titolare A.I.C.: LABIANA PHARMACEUTICALS SL  con  sede  legale  e
domicilio    in    Casanova,    27-31,    08757    -    Corbera    de
Llobregat-(Barcelona) (SPAGNA). 
    Medicinale: FOSFOMICINA REDDY. 
    Variazione    A.I.C.:    modifica    stampati    su     richiesta
amministrazione. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di  seguito  indicata:  e' autorizzata  la  modifica  degli  stampati
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 037272010 - «bambini  2  g  granulato  per  soluzione
orale» 1 bustina; 
      A.I.C. n. 037272022 - «bambini  2  g  granulato  per  soluzione
orale» 2 bustine; 
      A.I.C. n. 037272034 -  «adulti  3  g  granulato  per  soluzione
orale» 1 bustina; 
      A.I.C. n. 037272046 -  «adulti  3  g  granulato  per  soluzione
orale» 2 bustine. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.