Estratto determinazione V & A/1697 del 23 ottobre 2013 
 
    Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. (codice  fiscale  03804220154)
con sede legale e domicilio fiscale in Via Lillo del Duca, 10,  20091
- Bresso - Milano (MI) Italia. 
    Medicinale: MONURIL. 
    Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 025680012 - «bambini 2 g granulato per soluzione  orale»
2 bustine 
      AIC n. 025680024 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2
bustine 
      AIC n. 025680036 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1
busta da 3 g 
      AIC n. 025680048 - «bambini 2 g granulato per soluzione  orale»
1 busta da 2 g 
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: 
      AIC n. 025680036 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1
busta da 3 g 
    varia in: 
      AIC n. 025680036 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1
bustina 
      AIC n. 025680048 - «bambini 2 g granulato per soluzione  orale»
1 busta da 2 g 
    varia in: 
      AIC n. 025680048 - «bambini 2 g granulato per soluzione  orale»
1 bustina 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.