Estratto determinazione V & A/1800 del 29 ottobre 2013 
 
    Titolare AIC: Actavis Italy S.p.a. (codice  fiscale  09193481000)
con sede legale e domicilio fiscale in Via L.  Pasteur  10,  20014  -
Nerviano (Milano) Italia 
    Medicinale: NEOTIGASON 
    Variazione AIC: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche
nel  riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto,   dovute   in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 027480019 - «10 mg capsule rigide» 30 capsule 
      AIC n. 027480021 - «25 mg capsule rigide» 20 capsule 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.