Estratto determinazione V & A. n. 1738 del 25 ottobre 2013 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. 
    All'autorizzazione all'immissione in  commercio  del  medicinale:
KATARFLUID, rilasciata alla Societa' Actavis Italy  S.p.A.  con  sede
legale e domicilio fiscale in Via Luigi Pasteur, 10 - 20014  Nerviano
(Milano) -  Codice  Fiscale  09193481000  e'  apportata  la  seguente
modifica: 
    In sostituzione della confezione: «5 g/100  ml  soluzione  orale»
flacone 150 ml (Codice A.I.C.  n.  024782017)  viene  autorizzata  la
confezione: «5 g/100 ml adulti soluzione orale» 1 flacone da  200  ml
(Codice A.I.C. n. 024782056). 
    Confezione: «5 g/100 ml adulti soluzione orale» 1 flacone da  200
ml. 
    A.I.C. n. 024782056 (in base 10) 0RN978 (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: soluzione orale. 
    Composizione: 100 ml di soluzione orale contengono: 
      Principio Attivo: Carbocisteina 5 g. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      Confezione: A.I.C. n. 024782056 - «5 g/100 ml adulti  soluzione
orale» 1 flacone da 200 ml. 
    Classe di rimborsabilita': 
      Apposita sezione della classe di  cui  all'art.  8,  comma  10,
lettera c)  della  legge  24  dicembre  1993,  n.  537  e  successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini  della
rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      Confezione: A.I.C. n. 024782056 - «5 g/100 ml adulti  soluzione
orale» 1  flacone  da  200  ml:  OTC  -  medicinale  non  soggetto  a
prescrizione medica da banco. 
    Smaltimento scorte: 
      I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal codice di A.I.C.  n.
024782017, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.