Estratto determinazione V & A n. 1908 del 6 novembre 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. con sede legale  e
domicilio in 3 rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison (Francia). 
    Medicinale: NIFLAM. 
    Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: «Niflam» relativamente
alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 022824015 - «250 mg capsule rigide» 30 capsule; 
      A.I.C. n. 022824066 - «500 mg adulti supposte» 10 supposte; 
      A.I.C. n. 022824078 - «285 mg bambini supposte» 10 supposte, 
possono essere dispensati per ulteriori 60  giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della comunicazione di notifica AIFA/V  &  A/1521  del  16  settembre
2013, pubblicata nella_Gazzetta Ufficiale_n.  255  del  25  settembre
2013, senza ulteriore proroga; 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.