Estratto determinazione V & A/1884 del_5 novembre_2013 
 
    Specialita' medicinale: TOBRINEB 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: PROMEDICA S.R.L. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0132/001/II/027 
Tipo di modifica: 
    B.II.d.1.f Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito 
    Soppressione di un parametro di specifica suscettibile  di  avere
un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto finito 
Modifica apportata: 
    Modifica dei parametri di specifica del prodotto finito: 
    Eliminazione del controllo dell'ossigeno residuo dalle specifiche
di rilascio e fine validita' 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.