Estratto decreto n. 132 del 29 ottobre 2013. 
 
    Medicinale   veterinario:   KESIUM   -   500mg/125mg    compresse
masticabili per cani. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0225/005/DC. 
    Titolare A.I.C.; SOGEVAL con sede in 200 Avenue de Mayenne  -  BP
2227 - 53022 Laval Cedex 9 (Francia). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Sogeval sito in Zona Autoroutiere - 53950 Louverne (Francia); 
      Sogeval sito in Route de Mayenne - ZI Des Touches - 5300  Laval
(Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      1 blister da 6 compresse da 500mg/125mg - A.I.C. n. 104319138; 
      2 blister da 6 compresse da 500mg/125mg - A.I.C. n. 104319140; 
      16 blister da 6 compresse da 500mg/125mg - A.I.C. n. 104319153; 
      24 blister da 6 compresse da 500mg/125mg - A.I.C. n. 104319165; 
      40 blister da 6 compresse da 500mg/125mg - A.I.C. n. 104319177. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      Principi attivi: 
        Amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 500,00 mg; 
        acido clavulanico (come clavulanato di potassio) 125,00 mg; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
Indicazioni terapeutiche. 
    Per il trattamento delle seguenti infezioni causate da  ceppi  di
batteri  produttori  di  ß-lattamasi  sensibili  ad  amoxicillina  in
associazione con acido clavulanico e  ove  l'esperienza  clinica  e/o
test  di  sensibilita'  identifichino  il   prodotto   come   farmaco
d'elezione: 
      infezioni  cutanee  (comprese  le  piodermiti  superficiali   e
profonde) causate da Staphylococcus spp; 
      infezioni del tratto urinario causate da  Stafhylococcus  spp.,
Streptococcus spp., Escherichia coli e Proteus mirabilis; 
      infezioni del tratto  respiratorio  causate  da  Staphylococcus
spp. Streptococcus spp. e Pasteurella spp; 
      infezioni del tratto digerente causate da Escherichia coli; 
      infezioni  del  cavo  orale  (membrane   mucose)   causate   da
Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
Validita'. 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 24 mesi. 
    Conservare  ogni  parte  della  compressa  divisa   nel   blister
originale per non piu' di 36 ore. 
Regime di dispensazione. 
    Da vendersi  soltanto  dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.