Provvedimento n. 803 del 29 ottobre 2013 
 
    Medicinale  veterinario  BIURTO  FORTE,   100   mg/ml   soluzione
iniettabile per bovini, equini, suini, ovini e caprini. 
    Confezioni: Flacone da 100 ml A.I.C. n. 102054018. 
    Titolare A.I.C: Intervet Productions S.r.l. con sede e  domicilio
fiscale in Via nettunense Km. 20.300 - 04011 Aprilia (Latina) -  c.f.
02059910592. 
    Oggetto: Variazione tipo IB B.II.f.1 b2: modifica della durata di
conservazione  o  delle  condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto
finito: estensione della durata di conservazione del prodotto  finito
dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale). 
    E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in  oggetto
l'estensione della durata di conservazione del prodotto  finito  dopo
prima apertura da:  «consumare  immediatamente,  non  conservare»  a:
periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura   del   confezionamento
primario: 24 ore, se conservato a una temperatura compresa tra 2°C  e
8°C. 
    Pertanto la validita' del medicinale in oggetto  ora  autorizzata
e' la seguente: 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 4 anni 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 24 ore, se conservato a una temperatura compresa tra 2°C  e
8°C. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.