Estratto determinazione V & A/1971 del 12 novembre 2013 
 
    Titolare AIC: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. con sede legale
e domicilio in Finisklin Business Park - Sligo (Irlanda) 
    Medicinale: DUOFILM 
    Variazione AIC: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche
nel  riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto,   dovute   in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
      E' autorizzata la modifica degli  stampati  relativamente  alla
confezione sottoelencata: 
        AIC N. 034522019 - "16,7%+16,7% Collodio" Flacone da 15 ml 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.