Estratto determinazione V & A IP n. 1649 del 7 ottobre 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  VOLTAREN
EMULGEL gel 1% tub 100 g dalla Grecia con  numero  di  autorizzazione
35986/01/20-05-2002 con  le  specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: BB Farma S.r.l., viale Europa 160 -  21017  Samarate
(Varese). 
    Confezione: VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 100 g. 
    Codice A.I.C.: n. 037959069 (in base 10) 146FDX (in base 32). 
    Forma farmaceutica: gel. 
    Composizione: 100 g di gel contengono: 
      principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a  1
g di diclofenac sodico); 
      eccipienti: dietilamina, carbopol  934  P,  paraffina  liquida,
profumo Cream 45, glicole propilenico, acqua deionizzata, cetiol  LC,
cetomacrogol 1000, isopropanolo. 
    Indicazioni terapeutiche: Voltaren Emulgel 1% gel si usa  per  il
trattamento locale di stati dolorosi e flogistici  (infiammatori)  di
natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei  muscoli,  dei
tendini e dei legamenti. 
Confezionamento secondario 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 -  20090  Caleppio  di
Settala (Milano); Falorni s.r.l.  via  Provinciale  Lucchese  -  Loc.
Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia);  S.C.F.  S.n.  c.  Di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa,  7  -
26824 Cavenago D'Adda - LO; 
Classificazione al fini della rimborsabilita' 
    Confezione: VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 100 g. 
    Codice A.I.C.: 037959069; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C  (nn),  nelle  more  della  presentazione  da  parte  del  titolare
dell'A.I.P. di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
Classificazione al fini della fornitura 
    Confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 100 g. 
    Codice  A.I.C.:  037959069;  OTC  -  medicinali  non  soggetti  a
prescrizione medica, da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.