Estratto determinazione V & A IP n. 1657 dell'8 ottobre 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE
film coated tablet 0,02mg+3mg/Tab 21 tab. dalla Grecia con numero  di
autorizzazione 38963/08/06/2007, con  le  specificazioni  di  seguito
indicate e a condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente Determinazione: 
    Importatore: PHARMACYVALUE S.r.l., Vicolo del Piede, 15  -  00153
Roma; 
    Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg  compresse  rivestite  con
film" 21 compresse in blister PVC/AL 
    Codice AIC: 042842017 (in base 10) 18VFX1 (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film 
    Composizione: ogni compressa contiene 
    Principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come  clatrato  di
betadestrina) e 3 mg di drospirenone. 
    Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato
(E470b), ipromellosa (E464), talco, titanio diossido (E 171),  ossido
di ferro rosso (E 172). 
    Indicazioni   terapeutiche:    Yasminelle    e'    una    pillola
contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. 
    Confezionamento secondario: E' autorizzato  il  riconfezionamento
secondario presso l'officine DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26
- 26015 SORESINA (CR); WELCOME PHARMA S.p.A. Via Campobello 1,  00040
Pomezia (Roma); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg  compresse  rivestite  con
film" 21 compresse in blister PVC/AL 
    Codice AIC: 042842017; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg  compresse  rivestite  con
film" 21 compresse in blister PVC/AL 
    Codice AIC: 042842017; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.