Estratto determinazione V & A IP n. 1661 dell'8 ottobre 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  YAZ  0,02
mg/ 3 mg 28 comprimate filmate (1x28 comprimate)  dalla  Romania  con
numero  di  autorizzazione  883/2008/01,  con  le  specificazioni  di
seguito indicate e a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente Determinazione: 
    Importatore: PHARMACYVALUE S.r.l., Vicolo del Piede, 15  -  00153
Roma; 
    Confezione: YAZ "0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film"  28
compresse in blister pvc/al 
    Codice AIC: 042839011 (in base 10) 18VB73 (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite 
    Compresse attive, rosa chiaro: 
    Principi attivi: Etinilestradiolo 0,020 mg (come clatrato di beta
destrina); Drospirenone 3 mg; 
    Eccipienti: Nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais,  magnesio
stearato. 
    Rivestimento: Ipromellosa 6cp, talco, titanio diossido  (E  171),
ferro ossido rosso (E 172); 
    Compresse  placebo,  bianche:  Queste  compresse  non  contengono
principi attivi. 
    Eccipienti: Nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais,  magnesio
stearato, povidone K 25. 
    Rivestimento: Ipromellosa 6cp, talco, titanio diossido (E 171). 
    Indicazioni terapeutiche: Yaz e'  una  pillola  contraccettiva  e
serve per prevenire la gravidanza. 
    Confezionamento secondario: E' autorizzato  il  riconfezionamento
secondario presso l'officine DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26
- 26015 SORESINA (CR); WELCOME PHARMA S.p.A. Via Campobello 1,  00040
Pomezia (Roma); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: YAZ "0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film"  28
compresse in blister pvc/al 
    Codice AIC: 042839011; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: YAZ "0.02 mg/3 mg compresse rivestite  con  film"  28
compresse in blister pvc/al 
    Codice AIC: 042839011; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.