Estratto determinazione V & A/1958 del 12 novembre 2013 
 
    Specialita' medicinale: OLANZAPINA EG. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a. 
    Numero          procedura          mutuo          riconoscimento:
DK/H/1499/001,002,004/II/021. 
    Tipo di modifica: B.1.z) Other variatin. 
    Modifica apportata: aggiornamento del drug master file: 
    da: «Drug Master  File  del  principio  attivo  Olanzapina  dott.
Reddy's Laboratories versione July 2010 (parte  aperta)  August  2010
(parte ristretta)»; 
    a: «Drug Master File del principio attivo  Olanzapina  (Forma  I,
processo II), parte aperta e parte ristretta versione v02-00/2012-01,
gennaio 2012.». 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.