Estratto determinazione V & A IP n. 1950 del 6 novembre 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  BETADINE
10 pour cent solution pour  application  locale,  fl.  125  ml  dalla
Francia con numero di autorizzazione 314 997 8 o 34009 314 997  8  7,
con le specificazioni di seguito indicate e a  condizione  che  siano
valide ed efficaci alla data di  entrata  in  vigore  della  presente
determinazione: 
    Importatore: New Pharmashop S.r.l. CIS di Nola, Isola 1 - Torre 1
- Int. 120 - 80035 Nola (Napoli); 
    Confezione: BETADINE «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. 
    Codice AIC: 042901013 (in base 10) 18X7JP (in base 32). 
    Forma farmaceutica: soluzione. 
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene 
    Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) 0,1 g; 
    Eccipienti: glicerolo, macrogol 9  lauryl  ether,  sodio  fosfato
bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio  idrossido,  acqua
depurata; 
    Indicazioni terapeutiche: Disinfezione e pulizia della cute  lesa
(ferite, piaghe ecc.); 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi  112 -  50141  Firenze;  Welcome
Pharma S.p.A. Via Campobello n. 1, 00040 Pomezia (Roma); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml 
    Codice AIC: 042901013; 
    Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml 
    Codice  AIC:  042901013;  OTC -   medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, da banco; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.