Estratto determinazione V & A IP n. 1948 del 6 novembre 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
500 MG, comprime' effervescent secable 16 comprime' dalla Francia con
numero di autorizzazione 325 700 1 ou 34009  325  700  1  0,  con  le
specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed
efficaci  alla   data   di   entrata   in   vigore   della   presente
Determinazione: 
      importatore: New Pharmashop S.r.l. CIS di Nola, Isola 1 - Torre
1 - Int. 120 - 80035 Nola (NA); 
      confezione: EFFERALGAN  «500  mg  compresse  effervescenti»  16
compresse; 
      codice A.I.C.: 042903017 (in base 10) 18X9H9 (in base 32); 
      forma farmaceutica: compressa effervescente; 
      composizione: ogni compressa contiene: 
        principio attivo: Paracetamolo 500 mg; 
        eccipienti: Acido citrico  anidro;  Sodio  carbonato  anidro;
Sodio bicarbonato;  Sorbitolo;  Sodio  saccarinato;  Sodio  docusato;
Povidone; Sodio benzoato. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del  dolore  da
lieve a moderato e delle  condizioni  febbrili  negli  adulti  e  nei
bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. 
    Confezionamento secondario: 
      e' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi n. 112 - 50141 Firenze;  Welcome
Pharma S.p.A. Via Campobello n. 1, 00040 Pomezia (Roma). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      confezione: EFFERALGAN  «500  mg  compresse  effervescenti»  16
compresse; 
      codice A.I.C.: 042903017; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      confezione: EFFERALGAN  «500  mg  compresse  effervescenti»  16
compresse; 
      codice  A.I.C.:  042903017;  SOP:  medicinali  non  soggetti  a
prescrizione medica, ma non da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.