Estratto determinazione V & A 1887 del 5 novembre 2013 
 
    Specialita' Medicinale: NEBIVOLOLO TEVA 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L. 
    N°   Procedura   Mutuo   Riconoscimento:    DK/H/XXXX/WS/009    -
DK/H/1012/001/WS/016 
    Tipo di Modifica: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di
specifica approvati 
    Modifica Apportata: 
    Ampliamento  del  limite  superiore   relativo   alla   specifica
"resistenza alla rottura", al rilascio da 60-80 N a 60-100 N. 
    Aggiunta del limite  relativo  alla  specifica  "resistenza  alla
rottura", alla fine del periodo di validita': da "per informazione" a
50-100 N. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.