Estratto determinazione V & A IP n._2024 del_15 novembre 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 1 mg
tablet 30 tabs (3 PVC/AL blister x 10) dalla ROMANIA  con  numero  di
autorizzazione  6242/2006/01,  con  le  specificazioni   di   seguito
indicate e a condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente Determinazione: 
    IMPORTATORE: PHARMACYVALUE S.r.l., Vicolo del Piede, 15  -  00153
Roma; 
    Confezione: XANAX "1 mg compresse" 20 compresse 
    Codice AIC: 042872034 (in base 10) 18WC72 (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse 
    Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: alprazolam mg 1. 
    Eccipienti:  diossido  di  silicio  colloidale  anidro,  magnesio
stearato, sodio docusato 85%, sodio  benzoato  15%,  amido  di  mais,
cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina (E127). 
    INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
    Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome  ansiosa.  Attacchi  di  panico  con  o  senza
agorafobia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
    CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina DE
SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 SORESINA (CR); 
    CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
    Confezione: XANAX "1 mg compresse" 20 compresse 
    Codice AIC: 042872034; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
    Confezione: XANAX "1 mg compresse" 20 compresse 
    Codice AIC: 042872034; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    DECORRENZA  DI  EFFICACIA  DELLA   DETERMINAZIONE:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.