Estratto determinazione V & A IP n. 2025 del 15 novembre 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  DAFALGAN
Codeine comprime' effervescent secable 16 comp., dalla  FRANCIA,  con
numero di autorizzazione 333 167 - 7 o 34009 333 167 7  8  il  quale,
per le  motivazioni  espresse  in  premessa,  deve  essere  posto  in
commercio con la denominazione Co Efferalgan e con le  specificazioni
di seguito indicate a condizione che  siano  valide  ed  efficaci  al
momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    IMPORTATORE: PHARMACYVALUE S.r.l., Vicolo del Piede, 15  -  00153
Roma; 
    Confezione:  CO  EFFERALGAN   "500   mg   +   30   MG   compresse
effervescenti" 16 compresse 
    Codice AIC: 042873012 (in base 10) 18WD5N (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse effervescenti 
    Composizione: ogni compressa effervescente contiene 
    Principio attivo: Paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg; 
    Eccipienti: sodio bicarbonato, sodio  carbonato,  acido  citrico,
sorbitolo, sodio docusato, sodio benzoato, povidone, aspartame, aroma
naturale pompelmo. 
    INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Co-Efferalgan e' indicato  in  pazienti
di eta' superiore ai 12 anni per il trattamento del  dolore  moderato
acuto che non e' adeguatamente controllato da altri  analgesici  come
il paracetamolo o l'ibuprofene utilizzati da soli. 
    CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
DE SALUTE S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 SORESINA (CR); 
    CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
    Confezione:  CO  EFFERALGAN   "500   mg   +   30   MG   compresse
effervescenti" 16 compresse 
    Codice AIC: 042873012; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
    Confezione:  CO  EFFERALGAN   "500   mg   +   30   MG   compresse
effervescenti" 16 compresse 
    Codice AIC: 042873012; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica 
    DECORRENZA  DI  EFFICACIA  DELLA   DETERMINAZIONE:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.