Estratto determinazione V & A IP n. 2032 del 18/11/2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
1g comprime' effervescent 8 comprimes dalla  FRANCIA  con  numero  di
autorizzazione 352 917-8 ou 34009 352 917 8 3, con le  specificazioni
di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti  8105/10
- 80035 Nola. 
    Confezione: Efferalgan "adulti 1000 mg  compresse  effervescenti"
16 compresse. 
    Codice AIC: 042847020 (in base 10) 18VLTD (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compressa effervescente. 
    Composizione ogni compressa effervescente contiene: 
      Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg. 
      Eccipienti: Acido  citrico  anidro;  Sodio  bicarbonato;  Sodio
carbonato  anidro;  Sorbitolo;  Sodio   docusato;   Povidone;   Sodio
saccarinato; Sodio benzoato. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del  dolore  da
lieve  a  moderato  e  delle  condizioni   febbrili   negli   adulti.
Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Pharma Partners S.r.l. via V. Locchi 112  -  50141  Firenze;  Welcome
Pharma S.p.A. Via Campobello 1, 00040 Pomezia (Roma). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Efferalgan "adulti 1000 mg  compresse  effervescenti"
16 compresse. 
    Codice AIC: 042847020; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Efferalgan "adulti 1000 mg  compresse  effervescenti"
16 compresse. 
    Codice AIC: 042847020; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.