IL MINISTRO DELLA SALUTE
Vista la direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei
biocidi, ed in particolare l'articolo 16, paragrafo 2;
Visto il decreto legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, e successive
modificazioni, recante «Attuazione della direttiva 98/8/CE in materia
di immissione sul mercato di biocidi» e in particolare l'Allegato IV
del medesimo decreto legislativo;
Visto l'articolo 17, comma 2 del decreto legislativo 25 febbraio
2000, n. 174, che prevede che il Ministero della salute, a seguito
dei provvedimenti comunitari che includono o meno un principio attivo
negli elenchi dei biocidi e delle sostanze note o ne limitano
l'immissione sul mercato o l'uso, provvede a revocare o modificare le
autorizzazioni vigenti;
Vista la direttiva 2012/42/UE della Commissione del 26 novembre
2012, che ha iscritto l'acido cianidrico come principio attivo
nell'Allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio;
Considerato che la data di iscrizione dell'acido cianidrico, per i
tipi di prodotto 8, 14 e 18 preservanti del legno, rodenticidi,
insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri
artropodi, e' il 1° ottobre 2014 e che pertanto, a decorrere da tale
data, l'immissione sul mercato dei preservanti del legno,
rodenticidi, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo
degli altri artropodi aventi come unica sostanza attiva l'acido
cianidrico, per i tipi di prodotto 8, 14 e 18, e' subordinata al
rilascio dell'autorizzazione prevista dall'articolo 3 del decreto
legislativo 25 febbraio 2000, n. 174;
Considerato che, prima dell'adozione della direttiva 2012/42/UE, e'
possibile che prodotti contenenti l'acido cianidrico come unico
principio attivo siano stati autorizzati come presidi medico
chirurgici, ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica 6
ottobre 1998, n. 392, in quanto disinfettanti e sostanze poste in
commercio come germicide o battericide, insetticidi per uso domestico
e civile, insetto repellenti, topicidi e ratticidi ad uso domestico e
civile, oppure che siano circolati come prodotti di libera vendita in
quanto non rientranti nelle predette categorie;
Considerato che, ai sensi della direttiva 2012/42/UE, il termine
per provvedere al rilascio, alla modifica o alla revoca delle
autorizzazioni per preservanti del legno, rodenticidi, insetticidi,
acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi
gia' presenti sul mercato aventi come unica sostanza attiva l'acido
cianidrico e' il 30 settembre 2016;
Considerato che, pertanto, il Ministero della salute deve
concludere entro il 30 settembre 2016 l'esame delle richieste di
autorizzazione che saranno presentate relativamente ai prodotti
appartenenti alla categoria dei preservanti del legno, rodenticidi,
insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri
artropodi contenenti l'acido cianidrico gia' presenti sul mercato
come prodotti di libera vendita o registrati come presidi
medico-chirurgici;
Ritenuto che per concludere entro tale data la valutazione dei
fascicoli presentati dai titolari di registrazioni di presidi
medico-chirurgici e dai responsabili dell'immissione sul mercato dei
prodotti sopra descritti, le richieste di autorizzazione di cui
all'articolo 9 del decreto legislativo n. 174 del 2000, devono
pervenire al Ministero della salute entro il 30 settembre 2014;
Considerato che dopo il 30 settembre 2016 non possono piu' essere
mantenute registrazioni di presidi medico-chirurgici aventi come
unica sostanza attiva l'acido cianidrico rientranti nella categoria
dei preservanti del legno, rodenticidi, insetticidi, acaricidi e
prodotti destinati al controllo degli altri artropodi;
Considerato che anche i prodotti attualmente di libera vendita che
rientrano nella categoria dei preservanti del legno, rodenticidi,
insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri
artropodi e che contengono come unica sostanza attiva l'acido
cianidrico non possono essere immessi sul mercato dopo il 30
settembre 2016 se non autorizzati come prodotti biocidi;
Ritenuto che dalla data di entrata in vigore del presente decreto
non possono essere piu' accettate domande di autorizzazione di
presidi medico-chirurgici contenenti l'acido cianidrico impiegati
come preservanti del legno, rodenticidi, insetticidi, acaricidi e
prodotti destinati al controllo degli altri artropodi;
Vista la legge 24 dicembre 2012, n. 234, recante «Norme generali
sulla partecipazione dell'Italia alla formazione e all'attuazione
della normativa e delle politiche dell'Unione europea» e in
particolare l'articolo 35;
Decreta:
Art. 1
1. In applicazione della direttiva 2012/42/UE della Commissione del
23 novembre 2012, l'acido cianidrico e' qualificato sostanza biocida
a seguito della sua iscrizione nell'«Elenco dei principi attivi con
indicazione dei requisiti stabiliti a livello comunitario per poterli
includere tra i biocidi» di cui all'Allegato I della direttiva
98/8/CE.
2. Nell'Allegato 1 al presente decreto si riportano le
specificazioni con cui la direttiva 2012/42/UE ha iscritto la
sostanza acido cianidrico nell'Allegato I della direttiva 98/8/CE.
3. Fatto salvo quanto previsto dagli articoli 2 e 4, a decorrere
dal 1° ottobre 2014, l'immissione sul mercato di prodotti
appartenenti ai tipi di prodotto 8, 14 e 18 preservanti del legno,
rodenticidi, insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo
degli altri artropodi, di cui all'Allegato IV del decreto legislativo
n. 174 del 2000, contenenti il principio attivo acido cianidrico come
unica sostanza attiva, e' subordinata al rilascio dell'autorizzazione
prevista dall'articolo 3 del medesimo decreto legislativo.