Estratto determinazione V & A/2231 del 17 dicembre 2013 
 
    Medicinale: VARILRIX. 
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Biologicals S.A. con sede legale
e domicilio in Rue de l'Institut, 89, B-1330 - Rixensart (Belgio). 
    Variazione A.I.C.: Richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicato: considerate le motivazioni  portate  da  codesta
azienda, i  lotti  delle  confezioni  della  specialita'  medicinale:
«VARILRIX»: 
      relativamente  alla   confezione   sottoelencata:   A.I.C.   n.
028427019 - «polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 1 flacone +  1  siringa  preriempita  0,5  ml,  possono
essere dispensati per ulteriori centoventi  giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della  determinazione  di  modifica  stampati  del  24  maggio   2013
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 69 -
parte seconda - del 13 giugno 2013; 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.