Estratto determinazione V & A n. 2261 del 17 dicembre 2013 
 
    Titolare  AIC:  BRUNO  FARMACEUTICI  S.p.A.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in VIA DELLE ANDE, 15, 00144 -  ROMA  (RM),  Codice
Fiscale 05038691001 
    Medicinale: DELTACORTENE 
    Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle  confezioni  della   specialita'   medicinale:   "DELTACORTENE"
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    AIC n. 010089011 - "5 mg compresse" 10 compresse 
    AIC n. 010089035 - "25 mg compresse" 10 compresse 
    AIC n. 010089047 - "5 mg compresse" 20 compresse 
    possono essere dispensati per  ulteriori  180  giorni  a  partire
dalla scadenza del termine del  periodo  precedentemente  concesso  a
seguito della  determinazione  924/2013  del  10/06/2013,  pubblicata
nella G.U. SO n. 54 Serie  generale  n.  152  del  01/07/2013,  senza
ulteriore proroga; 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.