Estratto determinazione V & A. n. 2262 del 17 dicembre 2013 
 
    Titolare A.I.C.:  Baxter  S.p.A.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Piazzale dell'Industria n. 20, 00144 - Roma  (RM)  Italia,
codice fiscale n. 00492340583. 
    Medicinale: METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A. 
    Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
      considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: «METRONIDAZOLO  BAXTER
S.p.A.» 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 034252015 - «0,5 g/100  ml  soluzione  per  infusione
endovenosa» 1 flacone 100 ml; 
      A.I.C. n. 034252027 - «0,5 g/100 ml soluzione per infusione» 25
flaconi 100 ml, 
    possono essere dispensati per  ulteriori  120  giorni  a  partire
dalla scadenza del termine del  periodo  precedentemente  concesso  a
seguito della comunicazione di notifica regolare protocollo AIFA/V  &
A/P/912 del 10 giugno 2013, pubblicato nella  Gazzetta  Ufficiale  n.
157 del 1° luglio 2013, senza ulteriore proroga. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.