Estratto determinazione V & A/2197 del 17 dicembre 2013 
 
    Specialita' medicinale: NUTRINEAL. 
    Confezioni: 
      relativamente alle  confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. 
    N. Procedura Mutuo DK/H/0258/001/II/029. 
    Riconoscimento: 
    Tipo di Modifica: 
      B.II.c.1 z) Modifica dei parametri di specifica e/o dei  limiti
di un eccipiente 
    Modifica  apportata:  aggiornamento  del  dossier  con  i   nuovi
parametri per il monitoraggio microbiologico  (nuovi  limiti  per  le
endotossine batteriche) per gli eccipienti (acido cloridrico e  acqua
per preparazioni iniettabili). 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.