Estratto determinazione V & A/2192 del 17 dicembre 2013 
 
    Titolare AIC:  ISTITUTO  LUSO  FARMACO  D'ITALIA  S.P.A.  (codice
fiscale 00714810157) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  VIA
WALTER TOBAGI, 8, 20068 - PESCHIERA BORROMEO - MILANO (MI) Italia 
    Medicinale: SUPRACEF 
    Variazione  AIC:  C.I.4)  MODIFICHE  CONCERNENTI  LA   SICUREZZA,
L'EFFICACIA  E  LA  FARMACOVIGILANZA  MEDICINALI  PER  USO  UMANO   E
VETERINARIO Una o piu' modifiche del riassunto delle  caratteristiche
del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito
a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e  cliniche
o di farmacovigilanza 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica degli stampati  (Punti  2,  4.3,  4.4,
4.6, 4.7, 4.8, 5.1, 6.3 e 9 del RCP e  corrispondenti  Paragrafi  del
Foglio Illustrativo e delle etichette) 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    AIC N. 028855017 - "400 MG COMPRESSE RIVESTITE" 5 COMPRESSE 
    AIC N. 028855056 - "100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE  ORALE"
FLACONE 100 ML + MISURINO DOSATORE E SIRINGA DOSATORE 
    AIC N. 028855068 - " 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 5 COMPRESSE 
    AIC N. 028855070 - " 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 7 COMPRESSE 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.