Estratto determinazione V & A IP n. 2034 del 18 novembre 2013 
 
     E'   autorizzata   l'importazione   parallela   del   medicinale
AUGMENTINE 875/125 mg comprimidos 12 comprim. dalla Spagna con numero
di autorizzazione 59515  C.N.  766170-2,  con  le  specificazioni  di
seguito indicate e a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. Cis di Nola Isola 8, lotti  8105/10
- 80035 Nola. 
    Confezione: AUGMENTIN «875 mg + 125 mg  compresse  rivestite  con
film» 12 compresse. 
    Codice AIC: 042856029 (in base 10) 18VVLX (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Ogni compressa contiene: 
      principi  attivi:  amoxicillina  triidrato  corrispondente   ad
amoxicillina 875 mg; potassio  clavulanato  corrispondente  ad  acido
clavulanico 125 mg; 
      eccipienti: silice  colloidale,  carbossimetilamido  sodico  di
patata, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa  5
cps, ipromellosa  15  cps,  macrogol  4000,  macrogol  6000,  titanio
diossido (E171), dimeticone. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    AUGMENTIN e' indicato per  la  terapia  di  infezioni  batteriche
sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano  nelle
infezioni: 
      dell'orecchio e dei seni nasali, 
      infezioni del tratto respiratorio, 
      infezioni del tratto urinario, 
      infezioni della pelle e dei tessuti  molli  comprese  infezioni
dentali, 
      infezione delle ossa e delle articolazioni. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Pharma Partners S.r.l., via V. Locchi, 112 - 50141  Firenze;  Welcome
Pharma S.p.a., via Campobello, 1 - 00040 Pomezia (Roma). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: AUGMENTIN «875 mg + 125 mg  compresse  rivestite  con
film» 12 compresse. 
    Codice AIC: 042856029; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di un eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: AUGMENTIN «875 mg + 125 mg  compresse  rivestite  con
film» 12 compresse. 
    Codice AIC: 042856029; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.