Estratto determinazione V & A IP n. 21 del 7 gennaio 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  TOBRADEX
eye drops suspension 0,1% + 0,3% 1 fl. 5 ml dalla Grecia  con  numero
di autorizzazione 43179/12-05-2011 , il quale deve  essere  posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente Determinazione. 
    Importatore: Farmavox S.r.l. con  sede  legale  in  Via  Giuseppe
Parini 9 - 20121 Milano; 
    Confezione: TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione"  flacone
contagocce 5 ml 
    Codice AIC: 042998017 (in base 10) 190681 (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: collirio, sospensione. 
    Composizione: 1 ml contiene 
    Principi attivi: tobramicina 3 mg, desametasone 1 mg. 
    Eccipienti: benzalconio cloruro, edetato di sodio, sodio cloruro,
sodio  solfato,  tyloxapol,  idrossietilcellulosa,  acido  solforico,
idrossido di sodio, acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infiammazioni oculari
quando e' necessario un corticosteroide e quando esista  un'infezione
oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei  bambini
da due anni di eta' in poi. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento  secondario  presso  l'officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., Via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (Milano); CIT S.r.l., Via Primo Villa  17,  20875  Burago  di
Molgora (MB); Pharma  Partners  S.r.l.  Via  V.  Locchi  112 -  50141
Firenze; S.C.F.  S.n.c.  di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko
Claudio Via F. Barbarossa,  7  -  26824  Cavenago  D'Adda  -  LO;  PB
Beltracchini s.r.l. Via Santo Erasmo , 6 - 20027 Rescaldina (Milano); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: TOBRADEX «0,3% + 0,1% collirio, sospensione»  flacone
contagocce 5 ml 
    Codice AIC: 042998017; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: TOBRADEX «0,3% + 0,1% collirio, sospensione»  flacone
contagocce 5 ml 
    Codice AIC: 042998017; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica ; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.