Estratto determinazione V & A IP n. 2250 del 17 dicembre 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  HALCION
0,125  mg  comprimidos  30  comp.  dalla   Spagna   con   numero   di
autorizzazione 58118 Cod.  Nac.  698993,  con  le  specificazioni  di
seguito indicate e a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente determinazione: 
    Importatore: Medifarm S.r.l., Via Tiburtina  1166/1168,  00156  -
Roma; 
    Confezione: HALCION "125 microgrammi compresse" 20 compresse 
    Codice AIC: 041752039 (in base 10) 17U5H7 (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse 
    Composizione: Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: Triazolam 125 microgrammi 
    Eccipienti:  Eccipienti:  Lattosio,  Cellulosa  microcristallina,
Diossido di silice colloidale, Sodio docusato, Magnesio stearato; 
    Indicazioni   terapeutiche:   Trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine sono indicate  soltanto  quando  l'insonnia  e'
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E'  autorizzato  confezionamento  secondario  presso   l'officine
Mediwin Limited , Unit 12-13  Martello  Enterprise  Centre  Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: HALCION "125 microgrammi compresse" 20 compresse 
    Codice AIC: 041752039; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: HALCION "125 microgrammi compresse" 20 compresse 
    Codice AIC: 041752039; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.