Estratto determinazione V & A IP n. 2023 del 15 novembre 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX  0,5
mg tablet 30 tabs (3 PVC/AL blister x 10) dalla Romania con numero di
autorizzazione  6241/2006/01,  con  le  specificazioni   di   seguito
indicate e a condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente Determinazione: 
    Importatore: Pharmacyvalue S.r.l., Vicolo del Piede n. 15,  00153
Roma. 
    Confezione: XANAX «0,50 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: n. 042872022 (in base 10) 18WC6Q (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: alprazolam mg 0,50. 
    Eccipienti:  diossido  di  silicio  colloidale  anidro,  magnesio
stearato, sodio docusato 85%, sodio  benzoato  15%,  amido  di  mais,
cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina (E 127). 
Indicazioni terapeutiche 
    Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome  ansiosa.  Attacchi  di  panico  con  o  senza
agorafobia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
Confezionamento secondario 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina De
Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26, 26015 Soresina (Cremona). 
Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: XANAX «0,50 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: n. 042872022; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: XANAX «0,50 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice  A.I.C.:  n.  042872022;  RR  -  medicinali   soggetti   a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.