Provvedimento n. 976 del 19 dicembre 2013 
 
    Medicinale veterinario PLASMALIFE plasma equino fresco  congelato
per cavalli. 
    Confezioni: Sacca da 950 ml in PVC - A.I.C. n. 104114018. 
     Titolare A.I.C: IL CEPPO S.a.s., con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Monteriggioni, via di Monteresi n. 3 - Siena (Italia). 
    Oggetto: Variazione Consequenziale: C.I.6 b: Modifica o modifiche
della  o  delle  indicazioni  terapeutiche:   soppressione   di   un'
indicazione terapeutica. 
    E'  autorizzata,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto, la modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
e relativi punti del Foglietto Illustrativo/Etichetta come di seguito
indicato: 
      - 4.2 SPC  "Indicazioni  per  l'utilizzazione  specificando  le
specie di destinazione" la frase e' stata cosi' riformulata: 
    Il plasma equino e' utilizzato per incrementare il livello di IgG
in puledri ipogammaglobulinemici (IgG < 8G/l)  nel  periodo  compreso
tra le 24 ore ed i 6 giorni di eta'. 
      -  4.4  SPC  "Avvertenze  speciali  per  ciascuna   specie   di
destinazione" la frase approvata e' la seguente: 
    La  somministrazione  del  medicinale  deve   essere   effettuata
esclusivamente dal medico veterinario. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.