Decreto n. 3 del 17 gennaio 2014 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0297/001/DC. 
    Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0297/001/IB/001 
    Medicinale veterinario  «BOROFLOX  BOVINI»  100  mg/ml  soluzione
iniettabile per bovini. 
    Titolare  A.I.C.:  Norbrook  Laboratories  Limited  con  sede  in
Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35  6JP  -  Northern
Ireland. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Camlough  Road,
Newry, Co. Down, BT35 6JP. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 104449018 
      flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104449020 
      flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104449044 
      flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104449057 
      flacone in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 104449069 
      flacone in plastica da 60 ml - A.I.C. n. 104449032 
      flacone in plastica da 100 ml - A.I.C. n. 104449071 
      flacone in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 104449083 
      flacone in plastica da 500 ml - A.I.C. n. 104449095 
    Composizione: 
    1 ml contiene: 
      Principio attivo: Marbofloxacina 100,0 mg; 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Bovini. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento di  infezioni  respiratorie
causate da  ceppi  sensibili  di  Pasteurella  multocida,  Mannheimia
haemolytica e Histophilus somni. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 3 giorni. 
      Latte: 72 ore. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento
primario: 28 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.