Estratto determinazione V & A n. 112 del 21 gennaio 2014 
 
    Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a.  con  sede   legale   e
domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano,  Codice
fiscale 00832400154. 
    Medicinale:  MUSCORIL. 
    Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: considerate le motivazioni  portate  da  codesta
Azienda, i  lotti  delle  confezioni  della  specialita'  medicinale:
«MUSCORIL» relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 015896018 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per  uso
intramuscolare» 6 fiale 2 ml; 
      A.I.C. n. 015896020 - «4 mg capsule rigide» 20 capsule; 
      A.I.C. n. 015896083 - «8 mg capsule rigide» 10 capsule; 
      A.I.C. n. 015896095  -  «8  mg  compresse  orodispersibili»  10
compresse 
possono essere dispensati per ulteriori 60  giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della comunicazione di notifica AIFA/V & A/1091 del 25  giugno  2013,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 165 del 16 luglio 2013,  senza
ulteriore proroga. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.