Estratto determinazione V & A/121/2014 del 21 gennaio 2014 
 
    Titolare A.I.C.: Spa Societa'  Prodotti  Antibiotici  S.p.a.  con
sede legale e domicilio fiscale in via Biella, 8  -  20143  Milano  -
Codice fiscale 00747030153. 
    Medicinale: DIFOSFONAL. 
    Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicato. 
    Alla determinazione V & A/1768 del  28  ottobre  2013  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale -
n.  273  del   21   novembre   2013   concernente   «L'autorizzazione
all'immissione in commercio  di  nuove  confezioni»  del  medicinale:
«Difosfonal» e' apportata la seguente modifica: 
      all'art. 1, in luogo di: 
        Produttore  del  prodotto  finito:  Doppel  Farmaceutici  Srl
stabilimento sito in via Volturno, 48 - 20089  Quinto  De'  Stampi  -
Rozzano - Milano; 
      leggasi: 
        Produttore  del  prodotto  finito:  Doppel  Farmaceutici  Srl
stabilimento sito in via Volturno, 48 - 20089  Quinto  De'  Stampi  -
Rozzano  -  Milano  (tutte  le  fasi);  Eurofins   CTP   Laboratories
(Poggibonsi) stabilimento sito in via Reno, 2 -  53036  Poggibonsi  -
Siena (controllo impurezze clodronato - HPLC); 
      relativamente alle confezioni sottoelencate: 
        A.I.C. n. 026510091 - «200 mg/4 ml soluzione iniettabile  per
uso intramuscolare con lidocaina 1%» 3 fiale; 
        A.I.C. n. 026510103 - «200 mg/4 ml soluzione iniettabile  per
uso intramuscolare con lidocaina 1%» 6 fiale. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.