Estratto determinazione V & A/136/2014 del 21 gennaio 2014 
 
    Titolare A.I.C.:  Actavis  Group  PTC  EHF,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  220  Hafnarfjördur,  Reykjavikurvegi   76-78,
Islanda (IS). 
    Medicinale: ERLOMETTE. 
    Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicato. 
    Visti  gli  atti   di   ufficio,   all'estratto   relativo   alla
determinazione V & A.N/ n. 2119/2013 del 9 dicembre  2013  pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale -
n. 8 dell'11 gennaio 2014 supplemento  ordinario  n.  3,  concernente
«L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio»   del   medicinale:
«Erlomette» e' apportata la seguente modifica: 
      prima del paragrafo «stampati» viene aggiunta la seguente: 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezioni: 
      042157014 - «0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con  film»  21
compresse  in  blister  pvc/pvdc/al  -  RR:  medicinale  soggetto   a
prescrizione medica; 
      042157026 - «0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 3  x
21 compresse in blister pvc/pvdc/al  -  RNR:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta; 
      042157038 - «0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 6  x
21 compresse in blister pvc/pvdc/al  -  RNR:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta; 
      042157040 - «0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 13 x
21 compresse in blister pvc/pvdc/al  -  RNR:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.