Estratto determinazione V & A n. 73 del 20 gennaio 2014 
 
    Specialita' medicinale: MENINGITEC. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Nuron Biotech B.V. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0356/002/II/098. 
    Tipo di modifica: B.I.d.1.a.3 Modifica del periodo di ripetizione
della prova/periodo di stoccaggio o delle  condizioni  di  stoccaggio
della sostanza attiva quando non vi  e'  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea che copre il  periodo  di  ripetizione  della
prova/periodo di stoccaggio - Estensione del periodo di stoccaggio di
una  sostanza  attiva  biologica/immunologica  non  conforme   a   un
protocollo di stabilita' approvato. 
    Modifica  apportata:  Modifica  del  periodo  di  validita'   del
Polisaccaride del meningococco di gruppo C, da: «pari  a  24  mesi  a
-25°C+/-5°C», a: «pari a 36 mesi a -25°C+/-5°C». 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.