Estratto determinazione V & A n. 268 del 5 febbraio 2014 
 
    Titolare  A.I.C.:  B.  Braun  Melsungen  AG  con  sede  legale  e
domicilio in Carl Braun Strasse, 1 - 34212 - Melsungen (Germania). 
    Medicinale: BRAUNOL. 
    Variazione A.I.C.: 
      B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti
del prodotto finito; 
      Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di  seguito  indicata:  e'  autorizzata  la  modifica  relativa  alla
riduzione  del  limite  inferiore   (allargamento   della   specifica
autorizzata) dell'eccipiente iodato di sodio al termine  del  periodo
di validita' del prodotto finito come di seguito riportato: 
  
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
    relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in  oggetto  e
alle confezioni sotto elencate: 
      032151235 - «7,5% Soluzione cutanea»  Flacone  da  200  ml  con
Pompa a schiuma; 
      032151247 - «7,5% Soluzione cutanea» 20 Flaconi da 200  ml  con
Pompa a schiuma. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.