Decreto n. 14 del 4 febbraio 2014 
 
    Procedura   di   mutuo   riconoscimento   n.    IE/V/0318/001/MR-
IE/V/0318/001/IB/001 
    Specialita' medicinale per  uso  veterinario  ENROXAL  100  mg/ml
soluzione orale per polli e tacchini 
    Titolare A.I.C.: Krka, d.d., Novo mesto  con  sede  in  Šmarješka
cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Krka,  d.d.,  Novo  mesto
con sede in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 100 ml A.I.C. n. 104590017 
      Bottiglia da 1 litro A.I.C. n. 104590029 
      Bottiglia da 5 litri A.I.C. n. 104590031 
    Composizione: 
      1 ml di soluzione orale contiene: 
        Principio attivo: Enrofloxacina 100 mg 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti 
    Specie di destinazione: Polli e tacchini 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni del  tratto
respiratorio e di  quello  digestivo  causate  dai  seguenti  batteri
sensibili all'enrofloxacina: 
      Polli 
        Mycoplasma gallisepticum, 
        Mycoplasma synoviae, 
        Avibacterium paragallinarum, 
        Pasteurella multocida, 
        Escherichia coli. 
      Tacchini 
        Mycoplasma gallisepticum, 
        Mycoplasma synoviae, 
        Pasteurella multocida, 
        Escherichia coli. 
    L'enrofloxacina  deve  essere  utilizzata  laddove   l'esperienza
clinica, supportata se possibile da test di sensibilita'  sull'agente
casuale, indichi l'enrofloxacina come principio attivo di scelta. 
    Tempi di attesa: 
      Polli: carne e visceri: 3 giorni 
      Tacchini: carne e visceri: 3 giorni 
    Uso non autorizzato in animali che producono uova per il  consumo
umano. 
    Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta nei 14 giorni
precedenti l'inizio dell'ovodeposizione 
    Validita':  Periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 5 anni 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 3 mesi 
    Periodo   di   validita'   dopo   diluizione   o    ricostruzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.