Decreto n. 10 del 4 febbraio 2014 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0303/001/DC 
    Medicinale veterinario «CEFOKEL» 50 mg/ml Sospensione iniettabile
per suini e bovini 
    Titolare  A.I.C.:  La  societa'  Kela  N.V.  con  sede   in   St.
Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten - Belgio; 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Lo  stabilimento  della
ditta titolare Kela N.V.  con  sede  in  St.  Lenaartseweg  48,  2320
Hoogstraten - Belgio; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da  100  ml  -
A.I.C. n. 104521012. 
    Composizione:1 ml di sospensione contiene: 
      Principio attivo: Ceftiofur (come cloridrato) 50.0 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini e bovini; 
    Indicazioni terapeutiche: Infezioni associate a batteri sensibili
al ceftiofur: 
      Suini: Per il trattamento delle infezioni batteriche  a  carico
dell'apparato  respiratorio  associate   a   Pasteurella   multocida,
Actinobacillus pleuropneumoniae a Streptococcus suis 
      Bovini: Per il trattamento delle infezioni batteriche a  carico
dell'apparato respiratorio associate  a  Mannheimia  haemolytica  (in
precedenza  Pasteurella   haemolytica),   Pasteurella   multocida   e
Histophilus somni (in precedenza Haemophilus somnus). 
    Per  il  trattamento  della  necrobacillosi  interdigitale  acuta
(panaritium, zoppina lombarda) associata a Fusobacterium  necrophorum
e Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). 
    Per il trattamento della componente batterica della metrite acuta
postpartum (puerperale) nei 10 giorni successivi al parto,  associata
a  Escherichia  coli,  Arcanobacterium   pyogenes   e   Fusobacterium
necrophorum sensibili al ceftiofur. L'indicazione e' limitata ai casi
in cui il trattamento con altri antimicrobici non ha avuto risultati. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      Suini: Carne e visceri: 5 giorni; 
      Bovini: Carne e visceri: 8 giorni; 
      Latte: zero ore. 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.