Estratto determinazione V & A IP n. 249 del 4 febbraio 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  BACTROBAN
20 mg/g pomada tubo 15 g dalla Spagna con  numero  di  autorizzazione
58868 - Cod. Nacional 997585-2,  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione: 
    importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI n. 48 - 70056 Molfetta
(Bari); 
    confezione : «Bactroban» 2% unguento 1 tubo da 15 g; 
    codice A.I.C.: 042957011 (in base 10), 18YY6M (in base 32); 
    forma farmaceutica: unguento; 
    composizione: 100 g di unguento contengono: 
    principio attivo: mupirocina 2 g; 
    eccipienti: macrogol 400, macrogol 3350. 
    Indicazioni  terapeutiche:  «Bactroban»  e'   indicato   per   il
trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie. 
    Confezionamento secondario:  e'  autorizzato  il  confezionamento
secondario presso le officine Welcome Pharma S.p.a.,  via  Campobello
n. 1 - 00040 Pomezia  (Roma);  Fiege  Logistics  Italia  S.p.a.,  via
Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
    confezione: «Bactroban» 2% unguento 1 tubo da 15 g; 
    codice A.I.C.: 042957011; classe di rimborsabilita': «C (nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
    confezione: «Bactroban» 2 % unguento 1 tubo da 15 g; 
    codice A.I.C.: 042957011; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.