Estratto determinazione V & A IP n. 252 del 4 febbraio 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  NORLEVO
1,5  mg,  comprime'  1  comprime(s)  dalla  Francia  con  numero   di
autorizzazione 364 137-2 o 34009 364 137 2 6 con le specificazioni di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione: 
    importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina n. 1166/1168 -  00156
Roma; 
    confezione: «Norlevo»1,5 mg  compresse  1  compressa  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    codice A.I.C.: 042936017 (in base 10), 18Y9QK (in base 32); 
    forma farmaceutica: compressa; 
    composizione: ogni compressa contiene: 
    principio attivo: levonorgestrel 1,5 mg; 
    eccipienti: lattosio, amido di mais, povidone, silice  colloidale
anidra, magnesio stearato. 
    Indicazioni terapeutiche: «Norlevo» e' un contraccettivo orale di
emergenza. La contraccezione di emergenza e' un metodo  di  emergenza
che ha lo scopo di prevenire la gravidanza dopo rapporto sessuale non
protetto  o  in  caso  di  mancato   funzionamento   di   un   metodo
anticoncezionale. 
    Confezionamento secondario: e' autorizzato  il  riconfezionamento
secondario presso l'officina Mediwin Limited ,  Unit  12-13  Martello
Enterprise Centre Courtwick Lane -  Littlehampton  West  Sussex  BN17
7PA, Regno Unito. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
    confezione: «Norlevo» 1,5 mg compresse  1  compressa  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    codice A.I.C.: 042936017; classe di rimborsabilita': «C (nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
    confezione: «Norlevo» 1,5 mg compresse  1  compressa  in  blister
PVC/PE/PVDC/AL; 
    codice A.I.C.: 042936017; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.