Estratto determinazione V & A IP N. 254 del 4 febbraio 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 4
mg tabletta 30 db dall'Ungheria con numero di autorizzazione
OGYI-T-4980/02, con le specificazioni di seguito indicate e a
condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore della presente determinazione:
importatore: New Pharmashop S.r.l., CIS di Nola isola 1 - torre 1
- int. 120 - 80035 Nola;
confezione: «Cardura» 4 mg compresse 20 compresse;
codice A.I.C.: 043016029 (in base 10), 190RUX (in base 32);
forma farmaceutica: compresse;
ogni compressa contiene:
principio attivo: doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4
mg);
eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato
sodico, magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale.
Confezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento
secondario presso le officine Pharma Partners S.r.l., via V. Locchi
n. 112 - 50141 Firenze; Welcome Pharma S.p.a., via Campobello n. 1 -
00040 Pomezia (Roma).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «Cardura» 4 mg compresse 20 compresse;
codice A.I.C.: 043016029 ; classe di rimborsabilita': «C (nn)».
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: «Cardura» 4 mg compresse 20 compresse;
codice A.I.C.: 043016029; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.