Estratto determinazione V & A/162 del 3 febbraio 2014 
 
    Medicinale: VENTOLIN. 
    Titolare   A.I.C.:   Glaxosmithkline   S.p.a.   (codice   fiscale
00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2
- 37135 Verona (Italia). 
    Variazione A.I.C.: C.I.4)  modifiche  concernenti  la  sicurezza,
l'efficacia  e  la  farmacovigilanza  medicinali  per  uso  umano   e
veterinario Una o piu' modifiche del riassunto delle  caratteristiche
del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito
a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e  cliniche
o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alla
confezione sottoelencata: A.I.C. n. 022984052 - «100 mcg  sospensione
pressurizzata per  inalazione»  1  contenitore  sotto  pressione  200
erogazioni. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.