Estratto determinazione V & A/334 del 14 febbraio 2014 
 
    Titolare A.I.C.: Alcon Italia SPA  (codice  fiscale  07435060152)
con sede legale e domicilio fiscale in viale Giulio Richard n. 1/B  -
20143 Milano (Italia). 
    Medicinale: TOBRAL. 
    Variazione  A.I.C.:  C.I.4  Variazioni  collegate  a   importanti
modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito  indicata:  e'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 025860026 - «0,3% collirio, soluzione» flacone 5 ml; 
    A.I.C. n. 025860077 - «0,3 % unguento oftalmico» tubo da 3,5 g. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.