Estratto determinazione V & A IP n. 328 del 13 febbraio 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE
comprimidos   revestidos   por   pelicula   (film   coated    tablet)
0,02mg+3mg/Tab 3x21 comp. dal Portogallo con numero di autorizzazione
5866280,  il  quale  deve  essere   posto   in   commercio   con   le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Farmavox S.r.l. con  sede  legale  in  via  Giuseppe
Parini, 9 - 20121 Milano. 
    Confezione: «Yasminelle» «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite  con
film» 21 compresse in blister PVC/AL. 
    Codice A.I.C.: 042985022 (in base 10) 18ZTKY (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di
betadestrina) e 3 mg di drospirenone; 
      eccipienti:  lattosio  monoidrato,  amido  di  mais,   magnesio
stearato (E470b), ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido
(E 171), ossido di ferro rosso (E 172). 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    «Yasminelle» e' una pillola contraccettiva e serve per  prevenire
la gravidanza. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento  secondario  presso  l'officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 -  20090  Caleppio  di
Settala (Milano); CIT S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20875  Burago  di
Molgora (Monza-Brianza); Pharma Partners S.r.l., via V. Locchi, 112 -
50141 Firenze; S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko
Claudio, via F. Barbarossa, 7 -  26824  Cavenago  d'Adda  (Lodi);  PB
Beltracchini  S.r.l.,  via  Santo  Erasmo  ,  6  -  20027  Rescaldina
(Milano). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Yasminelle» «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite  con
film» 21 compresse in blister PVC/AL. 
    Codice A.I.C.: 042985022. 
    Classe di rimborsabilita': «C» (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
«C» (nn), nelle  more  della  presentazione  da  parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Yasminelle» «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite  con
film» 21 compresse in blister PVC/AL. 
    Codice A.I.C.: 042985022; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.