Estratto determinazione V & A IP n. 331 del 13 febbraio 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FASTUM gel
1 tubo de 60 g dalla Spagna con numero di autorizzazione  56387  Cod.
Nacional 916767-7  il  quale,  per  le  caratteristiche  in  premessa
specificate puo' essere importato nella confezione tubo da 60 g., con
le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide
ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in   vigore   della   presente
Determinazione. 
    Importatore: Farmavox S.r.l. con  sede  legale  in  Via  Giuseppe
Parini, 9 - 20121 Milano. 
    Confezione: FASTUM «2,5% gel» tubo 60 g. 
    Codice A.I.C.: 042990010 (in base 10) 18ZYFU (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: Gel. 
    Composizione: 100 g di Gel contengono: 
      Principio attivo: ketoprofene 2,5 g; 
      Eccipienti: carbomero,  alcool  etilico,  essenza  di  lavanda,
dietanolamina, metil paraben, propil paraben e acqua depurata. 
    Indicazioni  terapeutiche:  Trattamento   locale   di   affezioni
dolorose  dell'apparato  osteo-articolare  e  muscolare  di   origine
reumatica   o   traumatica:   contusioni,   distorsioni,   stiramenti
muscolari, torcicollo, lombaggine. 
    Confezionamento secondario: 
      E' autorizzato il confezionamento secondario presso  l'officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola, 1 -  20090  Caleppio  di
Settala (MI); CIT S.r.l., Via Primo  Villa,  17  -  20875  Burago  di
Molgora (MB); Pharma Partners S.r.l.  Via  V.  Locchi,  112  -  50141
Firenze; S.C.F.  S.n.c.  di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko
Claudio Via F. Barbarossa,  7  -  26824  Cavenago  D'Adda  -  LO;  PB
Beltracchini s.r.l. Via Santo Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      Confezione: FASTUM «2,5% gel» tubo 60 g; 
      Codice A.I.C.: 042990010; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      Confezione: FASTUM «2,5% gel» tubo 60 g; 
      Codice  A.I.C.:  042990010;  RR   -   medicinali   soggetti   a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.