Estratto determinazione V & A IP n. 394 del 25 febbraio 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione  parallela  del  medicinale  FLUMIL
FORTE  600  mg  comprimidos  efervescentes  dalla  Spagna  numero  di
autorizzazione 62663 Codigo  National  884403-6,  il  quale,  per  le
motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio  con
la  denominazione  FLUIMUCIL  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.R.L., Via Tiburtina,  1166/1168  -  00156
Roma. 
    Denominazione  e  Confezione:   FLUIMUCIL   «600   mg   compresse
effervescenti» 30 compresse. 
    Codice A.I.C.: 041686027 (in base 10) 17S50C (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: compressa effervescente. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: Acetilcisteina 600 mg; 
      Eccipienti: Sodio  bicarbonato,  Acido  citrico  anidro,  Aroma
limone, Aspartame. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Trattamento  delle  affezioni  respiratorie  caratterizzate  da
ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite  cronica
e  sue   riacutizzazioni,   enfisema   polmonare,   mucoviscidosi   e
bronchiectasie. 
    Trattamento antidotico: 
      Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. 
      Uropatia da iso e ciclofosfamide. 
    Confezionamento secondario: 
      E'   autorizzato   il   riconfezionamento   secondario   presso
l'officina Mediwin Limited, Unit  12-13  Martello  Enterprise  Centre
Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      Confezione:  FLUIMUCIL  «600  mg  compresse  effervescenti»  30
compresse; 
      Codice A.I.C.: 041686027; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      Confezione:  FLUIMUCIL  «600  mg  compresse  effervescenti»  30
compresse; 
      Codice  A.I.C.:  041686027;  RR   -   medicinale   soggetto   a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.