Estratto determinazione V & A 362 del 18 febbraio 2014 
 
    Specialita' Medicinale: DOXORUBICINA ACCORD HEALTHCARE ITALIA. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Accord Healthcare Italia S.R.L. 
    Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/1347/001/II/012. 
    Tipo di Modifica: B.II.b.4.d Modifica della dimensione del  lotto
(comprese le categorie di dimensione del lotto) del  prodotto  finito
La modifica riguarda tutte le altre  forme  farmaceutiche  fabbricate
secondo procedimenti di fabbricazione complessi. 
    Modifica Apportata: Aggiunta di un batch size di 400,0 L  per  il
volume di riempimento di 100ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.