Estratto determinazione V & A. n. 456/2014 del 26 febbraio 2014 
 
    Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.A.,  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in  viale  Luigi  Bodio  n.  37/B  -  20158  Milano
(Italia), codice fiscale 00832400154. 
    Medicinale: FRISIUM. 
    Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    Vista la domanda presentata in data 30 gennaio 2014; 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: considerate le motivazioni  portate  da  codesta
azienda, i  lotti  delle  confezioni  della  specialita'  medicinale:
«Frisium», relativamente alla  confezione  sottoelencata:  A.I.C.  n.
023451014 -  «10  mg  capsule  rigide»  30  capsule,  possono  essere
dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del
termine del periodo precedentemente concesso a seguito della modifica
stampati V & A n.  1598  del  27  settembre  2013,  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale n. 242 del 15 ottobre 2013. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.