Estratto determinazione V & A/486 del 5 marzo 2014 
 
    Medicinali: IMMUNORHO, IMMUNOHBs, KEDHBs. 
    Titolare A.I.C.: Kedrion SPA. 
    Variazione  A.I.C.:   C.1.z   Modifiche   del   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto  e  del  foglio  illustrativo  senza  la
presentazione  di  nuovi  dati  in  materia  di  qualita',  di  prove
precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati. 
    Relativamente  alle  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio per le specialita' medicinali sopra indicate; 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.