Estratto del provvedimento n. 206 del 6 marzo 2014. 
 
    Medicinale veterinario «TOTABI». 
    Confezioni: A.I.C. 104488. 
    Titolare A.I.C.: IZO S.p.A. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124
Brescia cod. fisc. 00291440170. 
    Modifica: 
      1) Variazione  IB  (B.II.f.1.b.2):  Modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del  prodotto  finito.
Estensione della durata di conservazione del prodotto finito. Dopo la
prima apertura sulla base di dati in tempo reale; 
      2) Variazione IA (A.1): Modifiche del nome  e/o  dell'indirizzo
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio; 
      3) Variazione IA (B.II.b.2.c.2): Modifica  delle  modalita'  di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un sito  in  cui  vengono
effettuati il controllo dei lotti/le prove. 
    Si autorizzano le modifiche di seguito descritte: 
    1)  il   periodo   di   validita'   dopo   prima   apertura   del
confezionamento primario per il medicinale in oggetto e' esteso a  28
giorni; 
    2)   modifica   del   nome   e   dell'indirizzo   del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
    da: IZO S.p.A. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia; 
    a: IZO S.r.l. a socio unico con sede in via San Zeno 99/A - 25124
Brescia; 
      3) Sostituzione del sito adibito al controllo e al rilascio dei
lotti: 
    da: IZO S.p.A. - Via Bianchi 9 - 25124 Brescia; 
    a: IZO Srl a socio unico - S.S. 234 Km 28,2 - 27013  Chignolo  Po
(PV). 
    Gli stampati vanno aggiornati con le modifiche indicate. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.